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      关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知


       

      关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知

      国食药监注[2009]108

       

      各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:

        根据《药品管理法》的有关规定,国家药典委员会编制了《中国药典》2005年版增补本(以下简称增补本),现予颁布,自200971日起施行。有关事项通知如下:

        一、自施行之日起,同品种的其他标准同时废止。200971日前生产的药品,仍按原标准进行检验。

        二、自施行之日起,根据增补本需要修改药品包装标签及说明书的品种,应按国家局相关规定及程序进行变更。2009101日起生产的药品,必须使用变更后的包装标签和说明书。

        三、标准中采用的新对照品,由起草地区省级药品检验所供应一年。

        四、各级药品监督管理部门、药品检验机构要密切配合,认真做好增补本施行情况的调查研究工作。施行中的有关问题,请及时报国家局药品注册司和国家药典委员会。


                                  国家食品药品监督管理局
                                   ○○九年三月三十日

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